冻干粉针剂冻干步骤流程：分装好药液的安瓿或西林瓶→预冻→升华干燥→再干燥。
预冻：预冻是恒压降温的过程。
升华干燥：冷冻干燥的主要过程，升华的条件：1、保证冰不熔化2、冰周围的水蒸气压低于饱和蒸汽压（有两种方法：一次升华法和反复冷冻升华法）
再干燥：升华完成后，物料内留下许多空穴，单物料的机制内还留有残余的未冻结水分10%左右，温度继续升高至0℃或室温，并保持一段时间，可使升华的水蒸气或残留水分被抽尽。在干燥可保证冻干制品含水量注意事项：
1、含水量偏高
装入容器的药液过厚，升华干燥过剩中供热不足，冷凝器温度偏高或真空度不够，均可能导致含水量偏高。可采用旋转冷冻机及其他相应的方法解决。
2、喷瓶
如果供热太快，受热不均匀或预冻不完全，则易在升华过程中使制品部分液化，在真空减压条件下产生喷瓶。为防止喷瓶，必须控制预冻温度在共熔点以下10~20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。
3、产品外形不饱满或萎缩
一些黏稠的药液由于结构过于致密，在冻干过程中内部水分逸出不完全，冻干结束后，制品会因潮解而萎缩。遇到这种情况通常可在处方中加入适量的甘露醇、氯化钠等填充剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性，产品外观即可得到改善。
